IS Pharmaceuticals Limited
Office Village, Chester Business Park,
Chester CH4 9QZ (Regno Unito)

(GU Parte Seconda n.20 del 19-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  IS  Pharmaceuticals  Limited,  Office  Village,  Chester
Business Park, Chester CH4 9QZ (Regno Unito). 
  Specialita' medicinale: VARIQUEL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
039246/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Procedura  n.  DE/H/1201/001/003/G  (cod.   pratica   C1A/2010/6299):
Grouping di variazioni tipo IA comprendente: 
    A.4 Modifica del nome del fabbricante del principio  attivo.  Da:
NeoMPS Inc., a: NeoMPS Inc. (operante come  Polypeptide  Laboratories
San Diego), San Diego, CA 92126, USA. 
    B.II.b).2.a) Aggiunta di un  sito  in  cui  viene  effettuato  il
controllo dei  lotti.  Labor  L+S  AG,  Mangelsfeld  4,  D-97708  Bad
Bocklet, Germania, per la contaminazione da particolato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC11ADD1838
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.