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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: IS Pharmaceuticals Limited, Office Village, Chester Business Park, Chester CH4 9QZ (Regno Unito). Specialita' medicinale: VARIQUEL. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 039246/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura n. DE/H/1201/001/003/G (cod. pratica C1A/2010/6299): Grouping di variazioni tipo IA comprendente: A.4 Modifica del nome del fabbricante del principio attivo. Da: NeoMPS Inc., a: NeoMPS Inc. (operante come Polypeptide Laboratories San Diego), San Diego, CA 92126, USA. B.II.b).2.a) Aggiunta di un sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti. Labor L+S AG, Mangelsfeld 4, D-97708 Bad Bocklet, Germania, per la contaminazione da particolato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Stefano Ceccarelli TC11ADD1838