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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Estratto Comunicazione notifica regolare UVA Codice pratica n. C1B/2010/2715 Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ALTOSALIC Confezioni e numeri di AIC: unguento 15 g , 1 tubo AIC 037780018/M unguento 25 g , 1 tubo AIC 037780020/M unguento 45 g , 1 tubo AIC 037780032/M unguento 50 g , 1 tubo AIC 037780044/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione AIC tipo IB C.I.3.a Modifica del paragrafo 4.8 dell'RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/12117 del 07.02.2011 I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Un Procuratore D.Ssa Patrizia Villa T11ADD1915