SCHERING-PLOUGH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.21 del 22-2-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. 
Estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
Codice pratica n. C1B/2010/2715 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: ALTOSALIC 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    unguento 15 g , 1 tubo AIC 037780018/M 
    unguento 25 g , 1 tubo AIC 037780020/M 
    unguento 45 g , 1 tubo AIC 037780032/M 
    unguento 50 g , 1 tubo AIC 037780044/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione  AIC  tipo  IB  C.I.3.a  Modifica  del  paragrafo  4.8
dell'RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo 
    Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/12117 del 07.02.2011 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Un Procuratore 
                        D.Ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD1915
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.