Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
    
  Specialita' Medicinale : ATIII KEDRION 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    029378015  "500  UI/ML  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione"  1  flacone  polvere  +  flacone  solvente  10  ml  +  set
infusionale 
    029378027 "1000  UI/ML  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione"  1  flacone  polvere  +  flacone  solvente  20  ml  +  set
infusionale 
    
  CODICE PRATICA: N1B/2010/4415 
  N° e tipologia variazione: B.IV.1.a.1 IB forseen 
    
    Modifica del set di ricostituzione e  somministrazione  di  ATIII
Kedrion per le confezioni da 500 UI/10 ml e da 1000 UI/20 ml. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
T11ADD1946