BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.21 del 22-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
    3. Specialita' medicinale: CITROPIPERAZINA - A.I.C.  011172020  -
"80 mg granulato effervescente" 20 bustine 6 g 
    Codice Pratica: N1B/2010/4827: grouping di 2 var. (IB) B.II.d.2.d
+ B.II.d.1.a -  sostituzione  procedura  di  prova  e  restringimento
limiti della specifica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.Ssa Mariolina Bruno 

 
T11ADD1951
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.