Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: MAVERAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 026102032; 
    100 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 026102044. 
  Codice pratica: n. C1A/2010/6361. 
  N. procedura europea: UK/H/0647/1-2/IA/25. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    IA IN  B.III.2.a.1:  modifica  al  fine   di   conformarsi   alla
Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno Stato Membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD2065