Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ASPIRINA. «500 mg granulato» 4 bustine A.I.C. n. 004763393; «500 mg granulato» 10 bustine A.I.C. n. 004763405; «500 mg granulato» 20 bustine A.I.C. n. 004763544. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Pratica n. N1B/2011/37. IB B.II.d.2 modifica della procedura di prova del prodotto finito: armonizzazione per il test microbiologico e relativi «acceptance criteria» secondo PH EUR/USP/PH Jap. Pratica n. N1A/2011/47. IA B.II.c.2.b modifica della procedura di prova per un eccipiente: eliminazione di un test alternativo per sodio idrogeno carbonato. Pratica n. N1A/2011/46. IA B.I.b.1.d modifica delle specifiche del principio attivo: eliminazione del test per «Organic volatile impurities». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS11ADD2071