Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Codici pratica n. N1A/2011/59 e N1A/2011/60. 
  Medicinale: CLIVARINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1750 U.I. 0.25 ml - 2 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694014 
    1750 U.I. 0.25 ml - 5 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694026 
    1750 U.I.  0.25  ml  -  10  Siringhe  preriempite  -  A.I.C.:  n.
028694038 
    4200 U.I. 0.6 m - 5 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694040 
    4200 U.I. 0.6 m - 10 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694053 
    6300 U.I. 0.9 m - 5 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694091 
    6300 U.I. 0.9 m - 10 Siringhe preriempite - A.I.C.: n. 028694103 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  Dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 24 Gennaio 2011, delle  modifiche
apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Var. Tipo IAin B.II.b1a) - Aggiunta  del  sito  Abbott  S.r.l.  -
Campoverde di Aprilia (LT) come  sito  addizionale  responsabile  del
confezionamento secondario. 
    Var. Tipo IAin B.II.b1a) - Aggiunta del sito Silvano  Chiapparoli
Logistica S.P.A. - Livraga (Lodi) come sito addizionale  responsabile
del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  indicata  nelle
application form sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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