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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: MANIDIPINA ERREKAPPA EUROTERAPICI Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 039863016/M 20 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 039863028/M Determinazione di variazione n. 9 del 28.02.2011 Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio da: ERREKAPPA EUROTERAPICI S.p.A. - Via Ciro Menotti, 1/A - 20129 MILANO a: WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA S.r.l. Viale L. Bodio n. 37/B - 20158 Milano. Medicinale: MANIDIPINA ERREKAPPA EUROTERAPICI Codice Pratica C1B/2010/3955 - Procedura europea FR/H/377/01-02/IB/001 - con esito regolare in data 16.01.2011. Tipo IB n. A.2b) Modifica del nome del prodotto medicinale in Italia e in Francia da: MANIDIPINA ERREKAPPA EUROTERAPICI a: MANIDIPINA WINTHROP. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T11ADD2939