MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: PRAMIPEXOLO WINTHROP 0,088 mg - 0,18 mg - 0,35 mg - 0,7
mg e 1,1 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039849/M 
  Codice Pratica n° C1A/2010/6530 - procedura n. IT/H/165/IA/004/G  -
grouping variations n. 4 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a  e  n.  1
variazione Tipo IA n. B.II.b.2.b.1 di seguito riportate: 
  - aggiunta del sito CIT s.r.l., Via Luigi Galvani 1,  20040  Burago
di Molgora (MB) per il confezionamento secondario dei lotti (solo per
l'Italia); 
  - aggiunta del sito MSK Pharmalogistik GmbH, Donnersbergstrasse  4,
64646 Heppenheim, Germany per il confezionamento secondario dei lotti
(solo per la Germania); 
  -  aggiunta  del  sito  Prestige  Promotion   Verkaufsforderung   +
Werbeservice GmbH, Linddigstrasse 6, 63801 Kleinostheim, Germany  per
il confezionamento secondario dei lotti (solo per la Germania); 
  - aggiunta del sito  PPlus  Pharma  +  Service  GmbH,  Robert-Bosch
Strasse 15, 86551 Aichach, Germany per il confezionamento  secondario
dei lotti (solo per la Germania); 
  - aggiunta del sito Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Strasse 5,
56218 Mulheim-Karlich, Germany per il rilascio dei lotti (solo per la
Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza Indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD2940