Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274.  Codice
  Pratica N1A/2011/190 

  Specialita' medicinale: SETORILIN 
  Confezioni n° AIC 
  "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse 037669013 
  "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 037669025 
  "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 037669037 
  "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 037669049 
  "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 037669052 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  Variazione tipo IA A.5 punto b) Modifica del nome  del  fabbricante
del prodotto finito. Tutti gli altri. 
  DA: ECZACIBASI-ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SAN. VE TIC.  A.S  PK  83-93
KUCUKKARISTIRAN LULEBURGAZ-TURKEY 
  A: ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SAN. VE TIC.A.S. 
    PK 83-93 KUCUKKARISTIRAN LULEBURGAZ-TURKEY. 

                      Il Legale Rappresentante 
                           Franco Agostini 

 
T11ADD2945