Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
novembre 2008 
  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Codice pratica: N1A/2011/81 
Specialita' Medicinale : UMAN ALBUMIN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    5g/100 ml soluzione per infusione 1 flacone 250 ml AIC 021111051 
Specialita' Medicinale : UMAN SERUM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    5% soluzione per infusione Flacone da 250 ml AIC 021112040 
  N° e tipologia variazione: B.I.b.1.d IA Grouping 
    Natura della variazione: Eliminazione dei  parametri  Metanolo  e
Acetone dalle specifiche dell'Etanolo per frazionamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
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