Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D.L. n.
  274 del 29 dicembre 2007. 

  Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38,  36100
Vicenza (VI). 
Specialita' medicinale:  OLIO  GOMENOLATO  -  NIAOULI  essenza  gocce
  nasali. 
  Codice pratica N1B/2010/4387. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    gocce nasali 1% - flacone 10 g - A.I.C. n. 030349017; 
    gocce nasali 2% - flacone 20 g - A.I.C. n. 030349029. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    variazione grouping: tipo IB n.B.II.b.1.e - tipo IAin  B.II.b.1.b
- tipo IAin B.II.b.1.a -  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito (Marco  Viti  Farmaceutici  S.p.a.)  per  produzione,
confezionamento primario e secondario. 
Specialita' medicinale: METILROSANILINIO CLORURO  (Cristal  Violetto)
  soluzione cutanea. 
  Codice pratica N1B/2010/4389. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    soluzione cutanea 1% - flacone 125 g - A.I.C. n. 030329015. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    variazione  grouping:  tipo   IB   n.B.II.b.1.e   -   tipo   IAin
n.B.II.b.1.b - tipo IAin n.B.II.b.1.a - tipo IAin n.  B.II.b.2.b.2  -
Aggiunta di un sito di produzione del  prodotto  finito  (Marco  Viti
Farmaceutici S.p.a.) per le operazioni di produzione, confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                             Ida Filiaci 

 
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