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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE Medicinale: AMLODIPINA ALTER; Confezioni e numeri A.I.C.: 037329012 5 mg - 28 compresse; 037329024 10 mg - 14 compresse divisibili; Codice pratica N1A/2011/167 Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato di idoneita' della Farmacopea europea R1-CEP 2001-322-Rev02 per il principio attivo Amlodipina besilato rilasciato al produttore approvato Gedeon Richter PLC. Medicinale: DELORAZEPAM ALTER; Confezioni e numeri A.I.C.: 036037012 0,5 mg - 20 compresse; 036037024 1 mg - 20 compresse; 036037036 2 mg 20 compresse; Codice pratica N1A/2011/124 Variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS11ADD2769