Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO  ALTER;  Confezioni  e
numeri A.I.C.: 036944027  «875  mg/125  mg  compresse  rivestite  con
film»; 036944015 «875  mg/125  mg  polvere  per  sospensione  orale»;
Codice  pratica  N1B/2010/4227  Variazione   Tipo   IB   n.   C.I.3.a
Armonizzazione del RCP e del Foglio  Illustrativo  a  seguito  di  un
Referral da art.  30,  direttiva  n.  2001/83,  per  il  prodotto  di
riferimento. E' approvata, altresi', secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  dalla
presente determinazione della Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD2770