Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YAZ. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542015/M; 
    3x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542027/M; 
    6x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542039/M. 
  Procedura n. NL/H/1269/001/IA/016/G. 
  Codice pratica: C1A/2010/5535. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    Aggiornamento DDPS: Versione 10.0 a sostituzione  della  Versione
9.9 
      C.I.9 c) Change of the back-up procedure of the QPPV 
      C.I.9 d) Change in the safety database 
      C.I.9 h) Other change(s) to the DDPS that does  not  impact  on
the operation of the pharmacovigilance system 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS11ADD2797