Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. Specialita' medicinale: VISANNE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse A.I.C. da assegnare; 84 compresse A.I.C. da assegnare; 168 compresse A.I.C. da assegnare. Procedura decentrata: NL/H/1569/IA/003/G. Codice pratica: C1A/2010/6480. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: C.I.9 Changes to an existing pharmacovigilance system as described in the DDPS. c) Change of the back-up procedure of the QPPV; d) Change in the safety database; h) Other change(s) to the DDPS that does not impact on the operation of the pharmacovigilance system (e.g. change of the major storage/archiving location, administrative changes, update of acronyms, naming changes of functions/procedures). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS11ADD2808