Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 036707014 875 mg/125 mg polvere  per
sospensione orale. 
  Codice pratica N1B/2010/4152. 
    Variazione Tipo  IB  n.C.I.1.b  Armonizzazione  del  RCP,  Foglio
Illustrativo ed Etichette a  seguito  di  un  Referral  da  art.  30,
direttiva n. 2001/83, per il prodotto di riferimento. 
Medicinale: SIMVASTATINA ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037451/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2010/3306. 
    Variazione DE/H/2584/02-04/IB/11 Tipo IB n.  C.I.3.a  Adeguamento
degli stampati in accordo con  l'art.  45  del  regolamento  (EC)  n.
1901/2006, DE/H/1347/01-03 per simvastatina. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD2810