ratiopharm Italia - S.r.l.
Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.30 del 15-3-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 036707014 «875 mg+125 mg polvere per
sospensione orale» 12 bustine. 
  Codice pratica N1A/2011/48. 
  Variazione IA IN n. B.III.1.a.3: 
    Presentazione di un certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea
europea nuovo R0-CEP 2005-180-Rev 03 relativo ad un principio  attivo
Potassio  clavulanato  da  parte  del  nuovo   produttore   CKD   Bio
Corporation. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  del
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD2813
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.