Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  n. 1234/2008/CE. Ai sensi della  determinazione  AIFA  18  dicembre
  2009,  si  informa  dell'avvenuta   approvazione   della   seguente
  variazione. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMOBRONC (A.I.C. n. 025776). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare», 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n.
025776030; 
  «15 mg/5 ml sciroppo», flacone da 200 ml - A.I.C. n. 025776067. 
  Codice pratica: N1A/2010/6499. 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations 1x IAin B.III.1.a.1  +
2 x IA B.III.1.a.2: B.III.1) B.III.1 Submission of a new  or  updated
Ph. Eur. certificate  of  suitability:  For  an  active  substance  -
B.III.1 Submission of a  new  or  updated  Ph.  Eur.  certificate  of
suitability: For an active substance - B.III.1 Submission of a new or
updated Ph. Eur. certificate of suitability: For an active substance.
(From an already approved manufacturer). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD2912