MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO  UMANO.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: CLOBET 0.1% collirio, sospensione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% collirio sospensione flacone  5
ml AIC n. 028591016 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3715 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione:   Tipo   IB
B.II.b.1.a Aggiunta di un sito (Gammatom  Srl  via  XXIV  Maggio,  14
22070  Guanzate)  per  la  sterilizzazione   del   principio   attivo
clobetasone 17 butyrate tramite irraggiamento gamma. 
SPECIALITA' MEDICINALE: DROPLATAN 0.005% collirio, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: C1B/2010/4337 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  Tipo  IB  A2
Modifica della denominazione della specialita' medicinale  in  Spagna
procedura n. UK/H/2711/001/IB/001. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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