Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo n.219/2006 e s.m.i 

  Titolare : Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S. Michele  degli  Scalzi
73-PISA. 
    
  Medicinale: REGOLINT 
  Confezioni e n° di AIC: 
    "9,7 g polvere per soluzione orale" 10 bustine - AIC 038204018 
    "9,7 g polvere per soluzione orale" 20 bustine - AIC 038204020 
    "97% polvere  per  soluzione  orale"  flacone  da  200  g  -  AIC
038204032 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo  al  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  -   Codice   pratica   :
N1B/2011/134 
    Variazione Tipo IB - B.II.f.1.b).1  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: 
      da 2 anni a 3 anni. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott.Ssa Enza Gelso 

 
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