Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FERROFOLIN (A.I.C.: n. 025928). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml  soluzione  orale»  10  contenitori
monodose - A.I.C. n. 025928045. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  N. e  Tipologia  variazione:  Grouping  di  variazioni  di  tipo  I
costituito da B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 a) -
B.II.b.2 b) 1. 
  Codice pratica n. N1B/2010/4624. 
  Tipo  di   modifica:   aggiunta   di   un   sito   di   produzione,
confezionamento  primario,  controlli  e  rilascio  del   lotto   del
flaconcino  (DMS  Farmaceutici  S.p.a.);  aggiunta  di  un  sito   di
confezionamento secondario  del  prodotto  finito  (DMS  Farmaceutici
S.p.a.); aggiunta di un sito  di  rilascio  del  lotto  del  prodotto
finito (Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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