Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D.L. n.
  274 del 29 dicembre 2007. 

  Titolare: Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38,  36100
Vicenza (VI). 
  Specialita' medicinale: OLIO GOMENOLATO  -  Niaouli  essenza  gocce
nasali. 
  Codice pratica N1B/2010/4391. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    gocce nasali 1%, flacone 20 ml - A.I.C. n. 031347014; 
    gocce nasali 2%, flacone 20 ml - A.I.C. n. 031347026. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    variazione grouping: tipo IB n.B.II.b.1.e - tipo IAin  B.II.b.1.b
- tipo IAin  B.II.b.1.a-  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito (Marco  Viti  Farmaceutici  S.p.a.)  per  produzione,
confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                             Ida Filiaci 

 
TC11ADD3249