Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

Specialita' medicinale: AMBROXOLO ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 10 fiale - A.I.C. n. 029152028; 
  30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml - A.I.C. n. 029152030. 
  Codice pratica: N1B/2011/173 Grouping  of  Variations  Tipo  IB  n.
B.II.d.1.c Aggiunta del nuovo parametro di specifica delle  impurezze
con il corrispondente metodo e Tipo IB n. B. II.d.2.d Sostituzione di
una procedura di prova. 
Specialita' medicinale: GEMFIBROZIL ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  600 mg 30 compresse - A.I.C. n. 032098028; 
  900 mg 20 compresse - A.I.C. n. 032098016. 
  Codice  pratica:  N1B/2011/42  Variazione  Tipo   IB   n.   C.I.7.b
Soppressione del dosaggio 600 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD3081