Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: CANESTEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1% polvere cutanea - A.I.C. n. 022760108. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1B/2011/92. 
  IB B.I.b.2.e modifica della procedura di prova del principio attivo
in accordo alla Ph eur. Aggiunta di una  procedura  per  clotrimazolo
per le impurezze. 
  Pratica n. N1A/2011/134. 
  IA B.III.2.b aggiornamento delle specifiche  del  principio  attivo
relative alla purezza microbica per armonizzazione del  metodo  della
Farmacopea europea. 
  Pratica n. N1B/2010/4638. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD3085