Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 

  TITOLARE: FARMAKOPEA S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) 
  MEDICINALE: AMBROFLUID. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "30 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 035489018 
  "30 mg granulato effervescente" 20 bustine, A.I.C. n. 035489020 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione tipo IA  IN  A.1.  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Farmakopea S.p.A. DA:
Via Provina, 3, 38040 Frazione Ravina, Trento (TN). A: Via  Cavriana,
14, 20134 Milano (MI). 
  Notifica di regolarita' AIFA: 15/03/2011. Data di  implementazione:
21/01/2011 
  MEDICINALE: ALISERIN. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "25 mg granulato effervescente" 20 bustine A.I.C. n. 035486012 
  MEDICINALE: CIMETIDINA FARMAKOPEA. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "200  mg  compresse  effervescenti"  10  compresse,   A.I.C.   n.
033650021 
  MEDICINALE: DALIA. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "10 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 036343022 
  MEDICINALE: GERDI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "5 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 037232055 
  "5 mg granulato effervescente" 20 bustine, A.I.C. n. 037232067 
  MEDICINALE: DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: "sciroppo 0,3%"  flacone  150  ml,
A.I.C.  n.  030490015;  "gocce  1,5%",  flacone  20  ml,  A.I.C.   n.
030490027; 
    "7,65 mg compresse", 20 compresse, A.I.C. n. 030490039. 
  MEDICINALE: DIARZERO. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "2 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 033574017 
  MEDICINALE: GIPSY. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "75 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 036332017 
  "150 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 036332029 
  "300 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 036332031 
  "300 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 036332043 
  MEDICINALE: GLICEROLO FARMAKOPEA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "6 supposte 2,5  g",  A.I.C.n.031141017;  "12  supposte  2,5  g",
A.I.C.n.031141029 
    "2500 mg supposte" 18 supposte, A.I.C. n. 031141031 
  MEDICINALE: ISAPRANDIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "5 mg compresse effervescenti" 20 compresse, A.I.C. n. 035488016 
  "5 mg granulato effervescente" 24 bustine, A.I.C. n. 035488028 
  MEDICINALE: ISTANTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse,  A.I.C.  n.
034580011 
  "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse,  A.I.C.  n.
034580023 
  MEDICINALE: PARACETAMOLO FARMAKOPEA. Confezioni e numeri di A.I.C. 
  "250  mg  compresse   effervescenti"10   compresse   effervescenti,
A.I.C.n.033167026 
  "500  mg  compresse   effervescenti"10   compresse   effervescenti,
A.I.C.n.033167014 
  "500 mg compresse" 20 compresse in  blister  PVC/alluminio,  A.I.C.
n.033167053 
  MEDICINALE: SINEGRIP. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "330  mg  +  200  mg  compresse   effervescenti"   20   compresse
divisibili, A.I.C. n. 035755014 
  MEDICINALE: FERENS. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "400  mg  compresse  effervescenti"  30  compresse,   A.I.C.   n.
038553018 
  MEDICINALE: SUBITENE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "200 mg  granulato  per  soluzione  orale"  6  bustine,  A.I.C.  n.
034764062 
  "200 mg granulato  per  soluzione  orale"  12  bustine,  A.I.C.  n.
034764074 
  "400 mg  granulato  per  soluzione  orale"  6  bustine,  A.I.C.  n.
034764047 
  "400 mg granulato  per  soluzione  orale"  12  bustine,  A.I.C.  n.
034764050 
  "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 034764035 
  "400 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 034764011 
  "200 mg compresse  rivestite  con  film"  6  compresse,  A.I.C.  n.
034764086 
  "200 mg compresse rivestite  con  film"  12  compresse,  A.I.C.  n.
034764098 
  "200 mg compresse rivestite  con  film"  24  compresse,  A.I.C.  n.
034764100 
  MEDICINALE: UNINAPRO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "220 mg granulato  per  soluzione  orale"  12  bustine,  A.I.C.  n.
035784014 
  "220 mg compresse rivestite  con  film"  12  compresse,  A.I.C.  n.
035784026 
  "220 mg compresse rivestite  con  film"  24  compresse,  A.I.C.  n.
035784038 
  MEDICINALE: UNIVIT. Confezione e numero di A.I.C.: 
    "1000  mg  compresse  effervescenti"  10  compresse,  A.I.C.   n.
034629016 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Grouping  Variation  di  variazioni  tipo   IA   IN   A.1.   Modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio Farmakopea  S.p.A.  DA:  Via  Provina,  3,  38040  Frazione
Ravina, Trento (TN) A: Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI).  Notifica
di regolarita' AIFA del 15/03/2011. 
  Data di implementazione: 18/02/2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione delle  modifiche
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Matteo Tamanini 

 
T11ADD3507