MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO.  MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008 CE. Codice Pratica: N1A/2011/287 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello 
    (Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: DULCOLAX 
  Confezione: "ADULTI 10 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE - AIC 008997025 
  Modifiche apportate: Grouping of variations formato da 2 variazioni
di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta dei  seguenti
siti  di  fabbricazione  responsabili  di  una  parte  del   processo
produttivo del  prodotto  finito  (confezionamento  secondario):  CIT
S.r.l., Burago Molgora(MB) 
    e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A., Settala(MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                          P.P.(M.Cencioni) 

 
T11ADD3680