Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl SPECIALITA' MEDICINALE: OPTINATE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: Tutte le confezioni - AIC n. 034570/M Codice Pratica n° CIB/2010/3624 del 21 settembre 2010 Tipo IB C.I.8b - Modifica del sistema di Farmacovigilanza Procedura EU SE/H/195/001-003,005/IB/048 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T11ADD3686