Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  Salagen  pilocarpina   5   mg   compresse
rivestite con film (AIC 029526) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1B/2010/4305 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/0166/001/IB/043 
  Tipo  IB  A.z.  (modifiche  amministrative  -altre  modifiche)   La
Variazione si riferisce allo spostamento della  frase  relativa  alla
guida e all'uso di macchinari da parte dei pazienti  che  manifestano
vertigini durante il trattamento con Salagen  dalla  fine  all'inizio
del  paragrafo  4.7  e  da  una  correzione  introdotta  nella  frase
successiva. La variazione non comporta la presentazione di nuovi dati
e quindi viene classificata come amministrativa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
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