Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 1) Specialita' medicinale: IDRACAL - A.I.C. 033486010 - "1000 mg compresse effervescenti" 3 tubi da 10 cpr - Codice Pratica: N1A/2011/165 Var. Tipo (IA) A.7 - Eliminazione del sito di confezionamento secondario S & B s.r.l. - Officina Farmaceutica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Dr.Ssa Mariolina Bruno T11ADD3750