MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: ALFUZOSINA WINTHROP 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
    2,5 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027878014 
  Codice pratica N1A/2010/5376 - variazione Tipo IA n.  B.II.b.4.a  -
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: da "Lotto da
1.000.000 compresse (multipli o sottomultipli)" a "Lotto  da  360  kg
corrispondenti a 4.000.000 di compresse rivestite". 
Medicinale: CITALOPRAM WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
    20 mg compresse rivestite con  film  -  28  compresse  -  AIC  n.
036656015 
  Codice pratica N1A/2011/68 - variazione Tipo IA  n.  B.II.d.1.c)  -
Aggiunta del parametro "impurezza B, D,F,G"  alla  specifica  Related
substances. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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