ITALFARMACO S.P.A.

Sede Legale: Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano


Codice Fiscale 00737420158

(GU Parte Seconda n.35 del 29-3-2011)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
    
  Specialita' medicinale: FARMODOXI 
  Confezioni e codice A.I.C. : 
    10 mg compresse AIC n. 021856051 
  Codice pratica: N1A/2010/6224 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Tipo IAin B.III.1 a)  3  presentazione  di  un  nuovo  CEP:  R1-CEP
2000-165-Rev 01  per  il  principio  attivo  da  parte  di  un  nuovo
produttore : Yangzhou Pharmaceutical CO., LTD 
  Data di implementazione: 23.11.2010 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dott. Alessandro Porcu 

 
T11ADD3778
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.