Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: RUSCOROID (AIC: 025825) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  025825023 - RUSCOROID 1% + 1% crema - Tubo 40 g 
  025825011 - RUSCOROID 25 mg + 25 mg supposte - 10 supposte 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2010/4573 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
22/03/2011. 
  N° e Tipologia variazione: B.I.a.1.a, B.I.a.1.d, B.I.a.1.a.4, - IA,
IAin, IB unforseen - Oggetto della  modifica:  Gruppo  di  variazioni
relative all'aggiunta di due nuovi siti di produzione della  sostanza
attiva Ruscogenina e altre modifiche relative  all'aggiornamento  del
ASMF da parte del produttore approvato :  INDENA  S.p.A.  -  siti  di
Settala (Mi) e Milano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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