Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: SUSTEMIAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    650 mg compresse effervescenti, 30 compresse divisibili -  A.I.C.
n. 026688034; 
    60 compresse divisibili - A.I.C. n. 026688046. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data  2  marzo  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var  IAin  B.III.1.a.3:  «Presentazione  di  nuovo  CoS   (R1-CEP
2001-444-Rev 00) relativo al principio attivo  gluconato  ferroso  da
parte del nuovo produttore Dr. Paul Lohmann GmbH KG - Hauptstrasse 2,
31860 Emmerthal - Germany in sostituzione del produttore  autorizzato
Givaudan - Lavirotte (Francia)». Codice pratica: N1A/2011/1. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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