Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: ULCEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  150 mg compresse rivestite con  film,  20  compresse  -  A.I.C.  n.
025084017; 
  300 mg compresse rivestite con  film,  20  compresse  -  A.I.C.  n.
025084056. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 28 gennaio 2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Grouping di 2 variazioni di tipo IA A.7: eliminazione del sito di
produzione del principio attivo Ranitidina cloridrato granulato Glaxo
Wellcome Operations Ltd, Prior Street, Ware, Herts  SG12  0DJ  e  del
sito di produzione della Ranitidina base  (intermedio  del  principio
attivo) Glaxo India Limited, 3109 GIDC Industrial Estate, Ankleshwar,
Gujarat, India 393002. Codice pratica: N1A/2011/132. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC11ADD3571