Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 compresse rivestite - A.I.C. n. 020705012; 
    polvere  e   solvente   per   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare, 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente  da  3  ml  -
A.I.C. n. 020705024. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 25 febbraio 2011, della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione IA B.III.1.a.2: presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva
Tiamina cloridrato (R1-CEP 1998-131-Rev 03) da parte  del  produttore
gia' approvato DSM  Nutritional  Products  GmbH  -  Germany).  Codice
pratica: N1A/2011/87. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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