JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.36 del 31-3-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIGRIP 
  Confezione e numero di AIC: 
    024823066 - "compresse", 12 compresse 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Modifica di tipo 
    IAIN  B.III.1.a.2:  presentazione   di   un   certificato   della
farmacopea europea nuovo CEP n° R1-CEP 1996-039-Rev  03  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
Mallinckrodt Inc 675 McDonnel Boulevard United  States  Am.-63042  St
Louis, Missouri 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr Gian Bruno Calderoni 

 
T11ADD3792
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.