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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA, Strada Statale 67, Fraz, Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: NORMASE 66.7% sciroppo CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Normase 66.7% sciroppo, flacone 200 ml AIC 029144 019 CODICE PRATICA : N1A/2011/264 - Grouping Variations tipo IA Variazione di tipo IA codice A.7 Eliminazione di un fornitore di principio attivo (Abbott Healthcare Products B.V) Variazione di tipo IA codice B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per produttore approvato DA: R0-CEP 2005-023-REV 01 A: R1-CEP 2005-023-REV 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Gennaio 2011 Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli Consigliere Delegato Dr.Federico Seghi Recli T11ADD3796