Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274. 
  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ANTALFEBAL 
  Confezione e numero di AIC: 
    036165013/M- "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 100 ml 
    036165025/M - "Bambini" sospensione orale  2%  bottiglia  150  ml
(sospesa) 
    036165037/M - "Bambini" sospensione orale  2%  bottiglia  200  ml
(sospesa) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
    n°  DE/H/0392/001/IA/012  Modifica  di  tipo   IA.B.III.1.a.2   :
presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato  R1-CEP  1996-058-REV  04  relativo  al  principio  attivo
ibuprofene da parte di un produttore attualmente approvato: Albemarle
Corporation 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr Gian Bruno Calderoni 

 
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