Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI) 
  Codice pratica: N1A/2010/6016 
  Medicinale: GENTALYN 
    confezioni e numeri di A.I.C.:  GENTALYN  80  mg/2  ml  soluzione
iniettabile, 1 fiala da 2 ml - A.I.C. 020891014, GENTALYN 40 mg/1  ml
soluzione iniettabile, 1 fiala da 1 ml - A.I.C. 020891040. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione Tipo IAIN B.II.f.1.a).1 -  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito
- Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito,  cosi'
come confezionato per la vendita: da 60 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Patrizia Villa 

 
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