Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: BETAISTINA ACTAVIS 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 8  mg,  16  mg  compresse  -  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 038820/M 
  Codice      Pratica:      C1A/2011/39      -      Procedura      n.
NL/H/0710/001-002/IAin/012. 
    Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a)1: Presentazione di un nuovo
certificato di idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  ad  un
principio attivo da parte di un produttore  attualmente  approvato  -
Sifavitor S.R.L. (R0-CEP 2006-316-Rev 01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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