Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: BICALUTAMIDE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg compresse rivestite con film  -
per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037791/M - 
  Codice Pratica: C1A/2011/203 - Procedura n. FI/H/0648/001/IA/010 
    Variazione IA n. A.7: Eliminazione di Budelpack Hamont  N.V./S.A.
- Klocknerstraat, 1 - B-3930 Hamont-Achel  -  Belgio  quale  sito  di
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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