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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008 CE. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: CATAPRESAN Confezione: "150 MICROGRAMMI COMPRESSE" 30 COMPRESSE - AIC 021502012 Codice Pratica: N1A/2011/286 Confezioni: "300 MICROGRAMMI COMPRESSE" 30 COMPRESSE - AIC 021502024 Codice Pratica: N1A/2011/284 Modifiche apportate: "Grouping of variations" formato da 2 variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta dei seguenti siti di fabbricazione responsabili di una parte del processo produttivo del prodotto finito (confezionamento secondario):CIT S.r.l.-Burago Molgora(MB) e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.-Settala(MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T11ADD3832