Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie  Farmaceutiche  Riunite
S.r.l. Specialita' medicinale: MENADERM. Confezioni e numeri  A.I.C.:
0,025% crema - tubo da 30 g (020883094), 0.025% unguento - tubo da 30
g  (020883106),  0.025%  soluzione  cutanea  -  flacone   da   30   g
(020883118). Ai sensi della Determinazione AIFA 18 Dicembre  2009  si
informa dell'avvenuta approvazione, in  data  23  marzo  2011,  della
seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var.  IAin  B.III.1.a.3:  "Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo neomicina solfato (R1-CEP 1999-184-Rev  01)  da  parte  di  un
nuovo produttore: Pharmacia & Upjohn Company, Kalamazoo,  Michigan  -
USA, in  sostituzione  di  quello  attualmente  autorizzato."  Codice
pratica: N1A/2011/312. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                          Dr. Roberto Pala 

 
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