Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
1. Specialita' medicinale: CINOBAC  -  A.I.C.  025238015  -  "500  mg
  capsule rigide" 20 cps 
  a) Codice Pratica: N1A/2010/6201 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - PB Leiner Argentina S.A. (R1-CEP 2004-022-Rev 00); 
  b) Codice Pratica: N1A/2010/6198 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - Gelita Group (R1-CEP 2003-172-Rev 00); 
  c) Codice Pratica: N1A/2010/6197 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - Sterling Gelatin (R1-CEP 2001-211-Rev 00); 
  d) Codice Pratica: N1A/2010/6200 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - Rousselot SAS (R1-CEP 2000-027-Rev 01); 
  e) Codice Pratica: N1A/2010/6194 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - Nitta Gelatin Inc. (R0-CEP 2005-217-Rev 00); 
  f) Codice Pratica: N1A/2010/6196 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - Nitta Gelatin Inc. (R1-CEP 2004-247-Rev 00); 
  g) Codice Pratica: N1A/2010/6199 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - PB Gelatins (R1-CEP 2002-110-Rev 00); 
  h) Codice Pratica: N1A/2010/6195 
    Tipo (IA) B.III.1.b.2 - presentazione certificato TSE gelatina da
nuovo produttore - Nitta Gelatin Inc. (R1-CEP 2004-320-Rev 00); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.Ssa Mariolina Bruno 

 
T11ADD3869