Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
Specialita' medicinale: NOMAFEN - Codice pratica: N1A/2011/390 
  Codice confezioni: 033869013 - 033869025 
  Modifiche apportate  ai  sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE:
Grouping variations - Tipo  IA  -  B.III.1a.2:  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo  alla  sostanza  attiva  Tamoxifene  Citrato  da  parte  del
produttore gia' approvato Chemische  Fabrik  Berg  GmbH  (da:  R0-CEP
2002-242-Rev 01 a R1-CEP 2002-242-Rev 01). 
Medicinale: CALCICOLD3 - Codice pratica: N1A/2010/5823. 
  Codice confezioni: AIC 034643015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.  1234/2008/CE:  tipo
IA A.5 - "Change in the name and/or address of a manufacturer of  the
finished product, including quality control sites. - b) all other" da
E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2 - 38040  Trento  fraz.  Ravina
(TN) a: E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina,  Via  Provina,  2  -
38123 Trento (TN). 
Medicinale: ABBA "875 mg +125 mg polvere  per  sospensione  orale"  -
  Codice pratica: N1B/2010/4613. Codice confezioni: AIC 036816027 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.  1234/2008/CE:  tipo
IB A.z - 
  "Administrative change: other variation"  (rettifica  denominazione
eccipiente 
    da: silice colloidale anidra a: silice colloidale idrata. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore Generale 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T11ADD3900