Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Medicinale: MANIDIPINA IPD INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT 10
mg e 20 mg compresse 
  Codice Confezioni: 039873017/M, 039873029/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 
  Procedura n. FR/H/0379/001-002/IB/001 
    Variazione Tipo IB : B.I.a.3 d): Modifica  della  dimensione  del
lotto  del  principio  attivo:  piu'  di  10  volte  superiore   alla
dimensione attuale approvata del lotto: da 7 kg a 61kg - 88kg. 
  Procedura n. FR/H/0379/001-002/IA/002 
    Variazione Tipo IA : B.II.b.4 a): Modifica della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore  alla  dimensione
del lotto approvata: da 100.000 ad 1.000.000 di compresse. 
  Procedura n. FR/H/0379/001/IA/003 Tipo IA : B.II.d.2  a):  Modifica
della procedura di prova del prodotto finito -  Modifiche  minori  di
una procedura di prova approvata solo per dosaggio  10  mg:  modifica
del volume di dissoluzione da 500 ml a 1000 ml. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                       L'Amministratore Unico: 
                         Dr. Paolo Giorgetti 

 
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