Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Specialita' medicinale: Mirtazapina Mylan  Generics  (aic:  036621)
30mg, 45 mg compressa rivestita con film 
  Tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica  n.  C1B/2010/3163.
N° e Tipologia variazione: FI/H/0284/02-03/IB/25 C.I.3.a IB foressen.
Natura della modifica: a seguito della  decisione  del  PhVWP,  Marzo
2010, aggiornamento del paragrafo 4.6 dell'SPC relativo al rischio di
ipertensione polmonare persistente del neonato a seguito degli  SSRIs
durante la gravidanza.  Analoghe  modifiche  al  PIL.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
da 29 Luglio 2011. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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