Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/104/01-03/IA/059/G 
  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2010/6292 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
    Modifica di Tipo IA, n. A.7: eliminazione di Merck Sharp &  Dohme
Corp., Wilson, NC, USA quale officina di  produzione  di  Montelukast
sodico 10 mg compresse rivestite con film, 4 mg compresse masticabili
e 5 mg compresse masticabili, a seguito  della  sospensione  in  tale
sito della produzione delle  specialita'  medicinali  in  oggetto,  a
partire dal 2007. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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