Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione  alla   immissione   in
  commercio di specialita' medicinali per uso  umano.  (Comunicazione
  AIFA/V & A/P/28046) Codice Pratica C1B/2010/3409 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale emoderivata: ALBIOMIN 
  Procedura Europea: DE/H/0482/001-002/IB/005/G 
  Confezioni e numeri AIC 
    - Albiomin 5% (50G/L) soluzione per  infusione  1  flaconcino  in
vetro da 250 ml AIC 039073010/M 
    - Albiomin 20% (200G/L) soluzione per infusione 1  flaconcino  in
vetro da 50 ml AIC 039073022/M 
    - Albiomin 20% (200G/L) soluzione per infusione 1  flaconcino  in
vetro da 100 ml AIC 039073034/M 
  Modifica apportata a seguito di notifica regolare  da  parte  dell'
AIFA e ai sensi del regolamento 1234 - 2008 
  Oggetto della modifica: 
    B.II.d.2 Modifica nella procedura di test  sul  prodotto  finito,
B.II.d.2 Modifica nella procedura di test sul prodotto finito 
  Natura della modifica: 
    Grouping di quattro variazioni minori (due di tipo IA  e  due  ti
tipo IB) B.II.d.2 Modifica  nella  procedura  di  test  sul  prodotto
finito a) variazioni minori nella procedura di test approvate. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Amm.Delegato - Biotest Italia 
                           Dr. G.Tagliabue 

 
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